(國家食藥監(jiān)總局官網截圖)
記者了解到,曹清華膠囊的生產商西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司于2003年9月由西安中藥廠改制而成立,是一家主要以中成藥的生產研發(fā)營銷為一體的企業(yè),2016年登陸新三板。該公司在官網上稱,現(xiàn)擁有腸胃類、心腦血管類、風濕骨病類、感冒止咳類等國藥準字號產品近百個。其中國家四類新藥2個,獨家品種13個,中藥保護品種3個,陜西省名牌產品2個,西安市名牌產品1個。“阿房宮”商標被陜西省工商行政管理局認定為陜西省著名商標,而曹清華止痛膠囊則是其近年來力推的一個拳頭產品。
隨后,記者又在曹清華膠囊官網上看到,曹清華止痛膠囊全國統(tǒng)一銷售價為498元/盒,廣州康朝藥業(yè)有限公司總經銷,廣州康朝藥業(yè)有限公司也是目前唯一直銷廠商,持有“曹清華”商標。同時,康朝藥業(yè)負責曹清華膠囊在全國范圍宣傳推廣和銷售渠道拓展的費用。
不過,記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站搜索“曹清華膠囊”也叫薏辛除濕止痛膠囊,其批準文號是“國藥準字B20020225”。其中“藥”代表是藥品,字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品。也就是說,這款售價頗高的“神藥”嚴格來說只能算保健品。
因為涉嫌虛假宣傳,曹清華膠囊已多次被各地相關部門曝光、處罰超過10次。
法律專家表示,很多藥品存在虛假、欺騙宣傳,并慣用“現(xiàn)身說法”的療效誤導患者,在一個地方被查后又在另一個地方重啟爐灶,違法成本低,必須建立監(jiān)管長效機制,該依法追究刑事責任的必須追究,不能以罰代刑。
也有業(yè)內人士認為,曹清華膠囊與莎普愛思等“神藥”有一些區(qū)別,那些是在中國特殊時期上市的藥品,以前傳播速度慢,信息不對稱,出現(xiàn)很多無效安全或者不良反應不明的中藥。當前,唯一能證明的就是臨床數(shù)據,在國家批準指定的臨床機構,有多少患者使用,有效率、無效率、顯效率各是多少。
對此,食藥專家建議,中藥上市后再評價應該盡快提上日程,這對中藥安全、療效將會有很大提升。今年7月1日剛實施的《中醫(yī)藥法》第四十條也提出,國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制,推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新。比如,涉及不同劑型的產品,是否具有相同的臨床等效性,不同基源的藥材入藥后是否有差別,藥品說明書中標有尚不明確標識的內容,是否應當進一步闡明等,可通過適當引入中藥第三方評價機構,由第三方披露研究信息和評價結果,更為公開公正。
(綜合自21世紀經濟報道、重慶晨報、國家食品藥品監(jiān)督管理局官網)