2016年3月16日，平湖市科技局再現(xiàn)腐敗丑聞，曾擔(dān)任該局科技管理科科長、科技發(fā)展科科長的全俊因涉嫌受賄被刑事拘留。當(dāng)年11月10日，平湖市人民法院作出的判決(浙0482刑初858號)認(rèn)定，全俊為他人謀取利益，非法收受他人財(cái)物508880元。其中，證據(jù)顯示，2015年浙江省級新產(chǎn)品鑒定期間，全俊收受浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司員工汪某現(xiàn)金2000元。

　　工商登記信息顯示，莎普愛思成立于2000年，經(jīng)營范圍為滴眼劑、大容量注射劑、口服溶液劑等的生產(chǎn)和銷售。公司注冊地為浙江省平湖市。公司主打產(chǎn)品芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)因夸張的廣告宣傳，近期受到多名眼科醫(yī)生質(zhì)疑。

　　　　動(dòng)態(tài)

　　　　浙江食藥監(jiān)局：莎普愛思應(yīng)立即開展廣告自查

　　浙江省食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布通知，督促莎普愛思盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并要求莎普愛思立即開展廣告自查。

　　通知中，浙江食藥監(jiān)局對浙江省莎普愛思藥業(yè)有限公司提出三點(diǎn)要求，首先按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價(jià)結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。第二是立即開展廣告自查，對發(fā)布在國內(nèi)各種媒介上有關(guān)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的廣告、宣傳、標(biāo)識、標(biāo)語等，嚴(yán)格對照藥品說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查，不符合規(guī)定的，立即糾正，并報(bào)當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局。第三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)，確保藥品生命周期的質(zhì)量和安全。

　　上市公司莎普愛思12月6日晚間發(fā)布公告稱，因重要事項(xiàng)未公告而停牌，2017年12月7日全天停牌。

　　12月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通知稱，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑，請浙江省食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價(jià)結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

　　國家食藥監(jiān)總局在通知中明確要求，為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

　　莎普愛思滴眼液遭專家質(zhì)疑引發(fā)輿論關(guān)注后，12月5日，浙江省食品藥品稽查局就公眾關(guān)心的問題進(jìn)行回應(yīng)。經(jīng)核查2015年至今有關(guān)省級(內(nèi)含市抽情況)藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局尚未發(fā)現(xiàn)標(biāo)識浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)抽驗(yàn)不合格情況。至于莎普愛思滴眼液的國抽和外省抽驗(yàn)情況，沒有收到相關(guān)數(shù)據(jù)，國家局和外省如果發(fā)現(xiàn)抽驗(yàn)不合格情況，會將有關(guān)情況通報(bào)浙江省食品藥品稽查局，并按照規(guī)定在國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)和外省省級食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)及時(shí)予以公告。