7月31日，葛蘭素史克（GSK）宣布，國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。

國內(nèi)首個宮頸癌疫苗上市

　　GSK方面稱，首批進(jìn)口的希瑞適已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國市場，以滿足大量中國9~25歲女性對通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求。提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣，是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

　　記者聯(lián)系浙江省疾控中心，對方表示，31日上午剛收到疫苗公司提交的報告材料，接下去開始按規(guī)定走招標(biāo)采購流程，預(yù)計一個月后完成招標(biāo)。

　　GSK方面對媒體表示，希瑞適目前已中標(biāo)省份的中標(biāo)價是統(tǒng)一的580元/支，但考慮到各省政策不同，接種者最終付費價格會不同，如果是實行零差價的省份，這一價格將是接種者的最終付費價格。希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。按照中標(biāo)價，全部接種完畢的總價為1740元。

　　目前全球上市的HPV疫苗分為三類，分別是二價、四價和九價。四價為默沙東生產(chǎn)的能預(yù)防HPV6、11、16、18四型的佳達(dá)修。2014年，默沙東在四價基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，推出了九價疫苗“佳達(dá)修9”。

針對“女性殺手”宮頸癌

HPV疫苗只能起到預(yù)防

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)專家喬友林教授表示，“宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例為10萬，死亡病例3萬，其中是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此，在開展宮頸癌篩查的同時，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。”

　　HPV病毒主要通過性接觸傳播，所以每個性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風(fēng)險。若感染的是高危型HPV，則有可能進(jìn)展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。

　　HPV疫苗接種有年齡限制，各個國家和機(jī)構(gòu)對適合接種HPV疫苗的年齡建議有差異。全球范圍內(nèi)為9-45歲；FDA 批準(zhǔn)的年齡是9-26歲。

　　醫(yī)生解釋，年齡限制并非絕對，關(guān)鍵在于是否有性行為，HPV疫苗對于無性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的幾率大幅上升，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來說年齡越大、效果越差、越不劃算。另外，由于HPV疫苗只可用于預(yù)防，對于已經(jīng)感染相關(guān)病毒的患者并無治療效用。

　　2016年7月，希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。據(jù)GSK方面介紹，在一項長達(dá)4年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，希瑞適對未感染人群中由HPV16，18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到100%。同時，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果，希瑞適對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。