國產(chǎn)新冠疫苗三期臨床數(shù)據(jù)最新進(jìn)展 什么時候上市？
新華社北京12月21日電 題：疫苗接種：安全第一不搶跑
新華社記者王琳琳
近日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會宣布我國新冠病毒疫苗接種工作將陸續(xù)開展，第一步針對重點人群，隨后擴(kuò)展至各類人群。
面對疫情，疫苗研發(fā)超常規(guī)“加速”推進(jìn)。在我國科研人員爭分奪秒、奮力攻關(guān)下，7月份以來，我國對高風(fēng)險暴露人群進(jìn)行了新冠病毒疫苗緊急接種，目前已累計完成100多萬劑次，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，為下一步在重點人群中開展疫苗接種工作打下扎實基礎(chǔ)。
如今，全球在研新冠病毒疫苗已達(dá)百余種，技術(shù)應(yīng)用、組織動員、研發(fā)投入乃至審評審批都大大提速，這是助力疫苗快速造福人類的有利外部條件。但速度必須建立在科學(xué)、安全的前提下。我國的疫苗研發(fā)工作堅持以安全為底線，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不為“第一”而搶跑、不為速度而“放水”。
通常情況下，一款成熟的疫苗從研發(fā)、測試到生產(chǎn)需要5年至10年甚至更長時間，其中最耗時的就是三期臨床試驗。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，疫苗完成三期臨床試驗證明有效后才能上市，之后的安全性還需要進(jìn)行四期持續(xù)跟蹤。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉在近日的新聞發(fā)布會上表示，由于我國疫情防控做得很好，國內(nèi)已不具備開展三期臨床試驗的條件，而與我國合作開展三期臨床試驗的國家和地區(qū)大多不是目前全球疫情最嚴(yán)重的，因此獲得三期臨床所需病例的速度不是最快的。
目前，我國進(jìn)展較快的疫苗三期臨床試驗數(shù)據(jù)還沒有揭盲，只有數(shù)據(jù)達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，國家有關(guān)部門才會批準(zhǔn)附條件上市或者正式上市。因此，對于疫苗接種，需要引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知、科學(xué)判斷。
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